個人防護設備PPE法規(EU)

                                      2016/425(替代舊指令89/686/EEC)

1.簡介

本(ben)法規規定(ding)了(le)個人防(fang)(fang)護裝(zhuang)備(bei)(FFE)的(de)設計和制造要(yao)求,以確保保障使(shi)用者的(de)健康(kang)和安全,并(bing)制定(ding)了(le)個人防(fang)(fang)護裝(zhuang)備(bei)在聯盟(meng)內自由流通的(de)規則.

2.適用產品范圍

1,本法規適用于P個人(ren)防護設備

2,本法規不適用的個人防護設備(bei)

(a)專門(men)為武裝部隊使用或維(wei)持法(fa)律和秩序(xu)而設計的:

(b)用于自衛(wei)的(de),但(dan)用于體育(yu)活動的(de)個人防護裝備(bei)除外:

(C)專為私人使用而設計,以防止

(i) 不利的大(da)氣條件(jian),

(ii)洗碗(wan)時的潮顯和水(shui)

(a)適用(yong)于適用(yong)于成員國(guo)的有關國(guo)際條約的海船或飛機專用(yong);

(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.

3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生

(a)為防止一個(ge)人(ren)的(de)健康或(huo)安全受到一個(ge)或(huo)多個(ge)風險的(de)侵害而(er)設計和制造的(de)設備(bei)

(b)第(a)點所述對其(qi)保護功能至關(guan)重要的設備的可(ke)互換(huan)部件

(c) (a)提及(ji)的(de)(de)非人持有或穿著的(de)(de)設備(bei)的(de)(de)連接系統,旨在將(jiang)設備(bei)連接到一個外部設備(bei)或可靠的(de)(de)錨固(gu)點,不設計成永久固(gu)定(ding),在使用前不需要(yao)緊(jin)固(gu)工(gong)作:

4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)

1,歐盟符(fu)(fu)合性聲明(ming)應(ying)聲明(ming)已證明(ming)符(fu)(fu)合附件二所列的適用(yong)的基本健康和安(an)全要(yao)求(qiu).

2.歐盟符合性聲明應(ying)具有附(fu)件9所(suo)列的模式結構,應(ying)包(bao)含附(fu)件4、6、7和8所(suo)列的相關(guan)模塊中(zhong)指定(ding)的元素(su),并應(ying)不(bu)斷(duan)更新.它(ta)應(ying)被(bei)翻譯成(cheng)PP在市場上被(bei)放置或提供(gong)的成(cheng)員國(guo)所要求的一種或多(duo)種語(yu)言.

3,如果P受到不止一項要求歐(ou)盟(meng)一致(zhi)性聲明(ming)的工(gong)(gong)會(hui)法(fa)案的約(yue)束,則應就(jiu)所(suo)有此類(lei)工(gong)(gong)會(hui)法(fa)案起草-項歐(ou)盟(meng)一致(zhi)性聲明(ming).該(gai)聲明應(ying)包(bao)括有關(guan)工會行為的鑒定,包(bao)括其出版(ban)參考資料

4.制(zhi)造商應通過起(qi)草歐(ou)盟符(fu)合性(xing)聲明,對FPE是否(fou)符(fu)合本規定的(de)要(yao)求(qiu)承擔責任.

5,加貼CE標志的規則及條件

1. CE標識應明顯(xian)、清晰(xi)、不可(ke)消除地貼在FPE個人防護設備上.由(you)于(yu)個人(ren)防護設(she)備(bei)的性(xing)質而(er)不(bu)能直接加帖在(zai)設(she)備(bei)上的,應將其粘貼到包裝(zhuang)和設(she)備(bei)附帶的文件上.

2. FFE個(ge)人防(fang)護(hu)裝備投放市場前,必須貼上CE標志.

3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機構的標識號應由(you)機構本身(shen)或在其指示下(xia)由(you)制造商或其授權(quan)代表(biao)貼(tie)上.

4. CE標識(shi),以(yi)及在適用的情(qing)況下,公告機構(gou)的標識(shi)號可(ke)以(yi)后面跟一個(ge)象形圖或-標識(shi),表明PPE要(yao)保護(hu)的風(feng)險.

5,各會(hui)員國(guo)應(ying)以現有(you)機制為基礎,確保(bao)正確應(ying)用(yong)有(you)關標志(zhi)(zhi)的制度,并在不(bu)當使用(yong)該標志(zhi)(zhi)時采取適當行動

6．個人(ren)防(fang)護設備PPE的風險類別個人(ren)防(fang)護設備應(ying)當(dang)依據(ju)附(fu)錄功的風險類別進(jin)行分(fen)類,詳細內容可(ke)見(jian)資料下載

7．符合性評估程序(xu)附(fu)件(jian)一所列(lie)的每種(zhong)風(feng)險類別的符合性評估程序(xu)如(ru)下(xia):

a)1類:內部生產控制(module A) :

(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的內部生產控制(zhi)符合性)

I1I類: EU type-examination (module B)外加下面(mian)仟意一種

(i)根據內部牛產控制和監(jian)督(du)產品抽查的時(shi)間間隔符合類型(module c2);

(ii)基于生(sheng)產過程的質量保(bao)證(zheng)符合類型(module n)

By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed