個人防護設備PPE法規(EU)

                                      2016/425(替代舊指令89/686/EEC)

1.簡介

本法規規定了個(ge)人(ren)防(fang)護裝(zhuang)備(FFE)的(de)設計和(he)制造要求,以確(que)保保障使(shi)用者的(de)健康和(he)安全,并制定了個(ge)人(ren)防(fang)護裝(zhuang)備在(zai)聯(lian)盟內(nei)自由流(liu)通的(de)規則.

2.適用產品范圍

1,本法(fa)規適用(yong)于P個人(ren)防護設備

2,本法(fa)規不適用(yong)的個(ge)人防護設備(bei)

(a)專門為武裝(zhuang)部隊使(shi)用(yong)或維持法律(lv)和秩序(xu)而設計(ji)的:

(b)用(yong)于自(zi)衛(wei)的,但(dan)用(yong)于體育(yu)活動(dong)的個人防護裝備除外:

(C)專為私人使用而設計,以防止

(i) 不利(li)的(de)大氣條(tiao)件(jian),

(ii)洗碗時(shi)的潮顯和水

(a)適用于(yu)適用于(yu)成員(yuan)國(guo)的有關國(guo)際條(tiao)約的海(hai)船或飛(fei)機(ji)專用;

(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.

3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生

(a)為防止(zhi)一個人的健康或(huo)安全受到一個或(huo)多個風(feng)險的侵害而(er)設計和制造的設備

(b)第(a)點所述對其(qi)保護(hu)功能(neng)至關重(zhong)要的設備的可互換部件

(c) (a)提及的(de)非人持有或(huo)穿著的(de)設(she)(she)備的(de)連接系統,旨在將設(she)(she)備連接到一個外部(bu)設(she)(she)備或(huo)可靠的(de)錨固點,不(bu)設(she)(she)計成永(yong)久固定,在使(shi)用(yong)前(qian)不(bu)需要緊固工作(zuo):

4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)

1,歐(ou)盟符合性聲(sheng)明應聲(sheng)明已(yi)證(zheng)明符合附(fu)件二所(suo)列(lie)的適用的基(ji)本健康(kang)和安(an)全要求.

2.歐盟(meng)符合(he)性聲(sheng)明應具(ju)有附件9所列(lie)(lie)的(de)模式結構,應包含附件4、6、7和8所列(lie)(lie)的(de)相關模塊(kuai)中(zhong)指定的(de)元素,并應不斷更新.它應被(bei)翻譯成PP在(zai)市場上被(bei)放(fang)置或提供的(de)成員國(guo)所要(yao)求的(de)一種或多(duo)種語言.

3,如果(guo)P受到不止(zhi)一(yi)項(xiang)要求(qiu)歐盟(meng)一(yi)致性聲(sheng)明的(de)工會(hui)法(fa)(fa)案的(de)約(yue)束(shu),則應就所有此類工會(hui)法(fa)(fa)案起草-項(xiang)歐盟(meng)一(yi)致性聲(sheng)明.該(gai)聲(sheng)明應包括有關工會行為的鑒定,包括其出(chu)版參考資料

4.制造商(shang)應(ying)通過起草歐(ou)盟符合性聲明(ming),對FPE是否符合本(ben)規定的要求承擔(dan)責任.

5,加貼CE標志的規則及條件

1. CE標識應明顯、清晰、不可消除(chu)地貼在FPE個人防護設備上(shang).由于(yu)個人防(fang)護設備(bei)的(de)性(xing)質(zhi)而不能(neng)直(zhi)接加帖(tie)在設備(bei)上的(de),應將其粘貼到(dao)包裝和設備(bei)附(fu)帶的(de)文件上.

2. FFE個人防護裝(zhuang)備(bei)投放市場(chang)前,必須貼上CE標志.

3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機構的(de)標識號應(ying)由(you)(you)機構本身或(huo)在其指示下由(you)(you)制造(zao)商或(huo)其授權代表貼(tie)上(shang).

4. CE標(biao)識,以及在適(shi)用的(de)情況下,公告(gao)機構(gou)的(de)標(biao)識號可以后面跟一個象形圖或-標(biao)識,表明PPE要保護的(de)風險.

5,各會員國(guo)應以(yi)現有機制為基(ji)礎,確(que)保正確(que)應用有關標(biao)志的制度,并在不當使用該標(biao)志時(shi)采取適當行動

6．個(ge)人防護設備PPE的(de)風(feng)險類別個(ge)人防護設備應當依據附(fu)錄功的(de)風(feng)險類別進(jin)行分類,詳細內(nei)容(rong)可(ke)見資料(liao)下載

7．符合性(xing)評估程序附件(jian)一所列的每種(zhong)風險類(lei)別(bie)的符合性(xing)評估程序如下:

a)1類:內(nei)部生產(chan)控制(module A) :

(b) II類: EU type-examination (module B),基于(yu)modulec的內(nei)部生產控制符合性)

I1I類(lei): EU type-examination (module B)外加(jia)下面仟意(yi)一種

(i)根據內部(bu)牛產控制和監督(du)產品抽查的時間(jian)間(jian)隔符合類型(module c2);

(ii)基于(yu)生產過(guo)程的質量(liang)保(bao)證符合類型(module n)

By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed