個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規(gui)規(gui)定(ding)了(le)(le)個(ge)人防護(hu)裝(zhuang)備(FFE)的(de)設計和制造要求,以(yi)確保(bao)(bao)保(bao)(bao)障(zhang)使用(yong)者的(de)健康和安全,并制定(ding)了(le)(le)個(ge)人防護(hu)裝(zhuang)備在聯盟內自由流通的(de)規(gui)則.
2.適用產品范圍
1,本法規(gui)適(shi)用于P個人防護設備
2,本法規不(bu)適(shi)用的(de)個人防護設備
(a)專門為武裝部隊(dui)使用或維持法律和秩序而設(she)計的(de):
(b)用于自衛的,但(dan)用于體育(yu)活動的個(ge)人防護裝備除(chu)外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的大氣條件,
(ii)洗碗時的(de)潮顯和水
(a)適用(yong)于適用(yong)于成員國的(de)有(you)關國際條約的(de)海(hai)船(chuan)或飛機專用(yong);
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一(yi)個(ge)人的健康或安全受到(dao)一(yi)個(ge)或多(duo)個(ge)風險的侵害而設計(ji)和制造的設備
(b)第(di)(a)點所述(shu)對其保(bao)護功能至關重要(yao)的設備的可互(hu)換部件
(c) (a)提及(ji)的(de)非人持有或穿(chuan)著的(de)設(she)(she)(she)備的(de)連接系統,旨在(zai)將設(she)(she)(she)備連接到一個外(wai)部設(she)(she)(she)備或可(ke)靠的(de)錨(mao)固點(dian),不設(she)(she)(she)計成永久固定,在(zai)使(shi)用前不需要緊固工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符合性聲(sheng)(sheng)明應聲(sheng)(sheng)明已證(zheng)明符合附件二所列的適用的基本健康和安全要求.
2.歐(ou)盟符合性聲明應(ying)具有附件(jian)9所列(lie)的(de)模式結(jie)構,應(ying)包含附件(jian)4、6、7和(he)8所列(lie)的(de)相關模塊中指定的(de)元素,并應(ying)不斷更新.它應被翻譯成(cheng)PP在市場上被放(fang)置或提供(gong)的(de)成(cheng)員國所要求的(de)一種(zhong)或多種(zhong)語言(yan).
3,如果(guo)P受到不止一項(xiang)要求(qiu)歐(ou)盟一致性聲明(ming)的工會法案的約束,則應(ying)就所有此類工會法案起草(cao)-項(xiang)歐(ou)盟一致性聲明(ming).該聲明(ming)應包(bao)括有關工會行(xing)為的(de)鑒定,包(bao)括其出版參考資料
4.制造商應(ying)通過起草歐盟符(fu)合性聲(sheng)明(ming),對(dui)FPE是否(fou)符(fu)合本規定的要求承擔責任(ren).
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應(ying)明顯(xian)、清晰、不可(ke)消除地貼(tie)在(zai)FPE個人防(fang)護設備上.由(you)于個人防護設(she)備的(de)(de)性質而(er)不能(neng)直接加帖在(zai)設(she)備上的(de)(de),應將其(qi)粘貼到(dao)包裝(zhuang)和設(she)備附帶的(de)(de)文件上.
2. FFE個人防(fang)護裝備投放市(shi)場前,必須貼上(shang)CE標(biao)志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機構的標識號應(ying)由機構本身或在其指示下由制造商或其授權代(dai)表貼上.
4. CE標(biao)識(shi),以及在(zai)適用(yong)的情況下,公告機構(gou)的標(biao)識(shi)號(hao)可以后面跟一個象(xiang)形圖(tu)或-標(biao)識(shi),表明PPE要保護的風險.
5,各會員國應以現(xian)有(you)機制(zhi)為基礎,確保正(zheng)確應用有(you)關標志的制(zhi)度,并在不(bu)當使用該(gai)標志時采取適當行動
6．個(ge)人防護設備PPE的風(feng)險類(lei)(lei)別個(ge)人防護設備應當依據附錄功(gong)的風(feng)險類(lei)(lei)別進(jin)行(xing)分類(lei)(lei),詳細內容可見(jian)資料下(xia)載
7．符合性評(ping)估(gu)程(cheng)序(xu)附件(jian)一所(suo)列的每(mei)種(zhong)風險類別的符合性評(ping)估(gu)程(cheng)序(xu)如下:
a)1類:內部生產(chan)控(kong)制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的內(nei)部生產控(kong)制符合性)
I1I類: EU type-examination (module B)外加下面仟意一種
(i)根據內部牛(niu)產控制和監督產品抽查的時間間隔(ge)符(fu)合類(lei)型(module c2);
(ii)基于生產過程(cheng)的質量保證符合類型(xing)(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
