個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規規定了個人防護(hu)(hu)裝備(FFE)的設計(ji)和(he)制(zhi)造要求,以確保保障(zhang)使用者的健(jian)康和(he)安(an)全,并制(zhi)定了個人防護(hu)(hu)裝備在聯盟內自由流通的規則.
2.適用產品范圍
1,本法規適用于P個(ge)人防護設(she)備
2,本(ben)法規不適(shi)用(yong)的(de)個人防護設備(bei)
(a)專門為(wei)武裝部隊(dui)使用(yong)或維持法律和秩序而(er)設計的:
(b)用于(yu)(yu)自衛的,但用于(yu)(yu)體育活動的個人防護裝備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的大氣條件,
(ii)洗碗時的潮顯和水
(a)適用(yong)于適用(yong)于成員國的有關國際條約的海船或飛(fei)機專用(yong);
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一個人的健康或安全受(shou)到一個或多(duo)個風險的侵害而設計(ji)和制造的設備
(b)第(di)(a)點所述(shu)對其保護功能至關重要的(de)設備的(de)可互換(huan)部件
(c) (a)提及的(de)非人(ren)持(chi)有或穿著的(de)設備(bei)的(de)連接系(xi)統,旨(zhi)在(zai)將設備(bei)連接到(dao)一個外部設備(bei)或可靠的(de)錨固(gu)點,不設計成永久固(gu)定,在(zai)使用前不需要緊固(gu)工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符合性聲明(ming)應聲明(ming)已證明(ming)符合附件二所列的適用的基(ji)本健康(kang)和安全要求.
2.歐盟符合性聲明應具有附件(jian)9所(suo)列(lie)的(de)模式結構,應包含附件(jian)4、6、7和(he)8所(suo)列(lie)的(de)相關模塊中指定的(de)元素,并應不斷更新.它(ta)應被翻譯成PP在市場上被放置或提供的(de)成員國所要求的(de)一種或多種語言.
3,如果P受到不(bu)止一項要求歐(ou)(ou)盟一致性聲(sheng)明的工會法案(an)的約(yue)束,則應就所有此類工會法案(an)起草-項歐(ou)(ou)盟一致性聲(sheng)明.該聲明應包(bao)(bao)括有(you)關工(gong)會(hui)行為的鑒定,包(bao)(bao)括其出版參考資料
4.制造商應通(tong)過起草歐盟(meng)符合(he)性聲明(ming),對(dui)FPE是否符合(he)本規定的要(yao)求承(cheng)擔責(ze)任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標(biao)識應(ying)明顯(xian)、清晰、不可(ke)消除地貼在FPE個人防護設(she)備上.由于個人防護設(she)備的(de)性質(zhi)而不(bu)能直接(jie)加帖在(zai)設(she)備上(shang)的(de),應將其粘貼(tie)到包(bao)裝和設(she)備附帶的(de)文件(jian)上(shang).
2. FFE個人防護裝備投放市場前,必須貼上CE標志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公(gong)告機構的標識號應由機構本身或在其指示下由制造(zao)商或其授權代(dai)表貼上.
4. CE標(biao)識(shi),以及在適用的情況下(xia),公告機(ji)構的標(biao)識(shi)號可以后(hou)面跟一個象形圖或(huo)-標(biao)識(shi),表明PPE要保護的風險(xian).
5,各會員國應(ying)以現有機制(zhi)為基礎,確(que)(que)保正確(que)(que)應(ying)用有關標志的制(zhi)度(du),并在不當(dang)使用該標志時(shi)采取適(shi)當(dang)行動
6．個人防護設備(bei)PPE的(de)(de)風險(xian)類別(bie)個人防護設備(bei)應當依據附(fu)錄功的(de)(de)風險(xian)類別(bie)進(jin)行分類,詳細內容可見資(zi)料下載
7．符合性(xing)評(ping)估(gu)程序(xu)附(fu)件一(yi)所列的(de)每種風(feng)險類別的(de)符合性(xing)評(ping)估(gu)程序(xu)如下:
a)1類:內部(bu)生產控制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的(de)內(nei)部生(sheng)產控制(zhi)符合性)
I1I類(lei): EU type-examination (module B)外加下(xia)面仟(qian)意一(yi)種
(i)根據內(nei)部牛產(chan)控制和監督產(chan)品抽查(cha)的時(shi)間(jian)(jian)間(jian)(jian)隔符合(he)類型(module c2);
(ii)基于生(sheng)產過程的質量保證符合類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
