個人防護設備PPE法規(EU)

           ;                           2016/425(替代舊指令89/686/EEC)

1.簡介

本法規規定了個(ge)人防護(hu)裝備(bei)(FFE)的設計和制(zhi)(zhi)造要求,以確保(bao)保(bao)障(zhang)使用者的健康和安(an)全,并制(zhi)(zhi)定了個(ge)人防護(hu)裝備(bei)在(zai)聯盟內自由流通(tong)的規則.

2.適用產品范圍

1,本法規適(shi)用于(yu)P個(ge)人防護設備

2,本法規不適用的個人防護(hu)設備

(a)專門為武(wu)裝部隊使(shi)用或(huo)維持法律和秩序(xu)而設計的:

(b)用(yong)于自衛的,但用(yong)于體育活動的個人防(fang)護(hu)裝備除外:

(C)專為私人使用而設計,以防止

(i) 不利的(de)大氣條件,

(ii)洗碗時的潮顯和水

(a)適用于適用于成員國的有關國際(ji)條約的海船(chuan)或飛機專用;

(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.

3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生

(a)為防止一個人的健康或(huo)安(an)全受(shou)到一個或(huo)多個風險的侵害而設計和制(zhi)造(zao)的設備(bei)

(b)第(a)點所述對其(qi)保護功能至(zhi)關重要(yao)的(de)設備的(de)可(ke)互換部件

(c) (a)提及的(de)(de)非人(ren)持(chi)有(you)或穿著的(de)(de)設備的(de)(de)連接(jie)系(xi)統,旨(zhi)在(zai)將設備連接(jie)到(dao)一個外部設備或可靠的(de)(de)錨固(gu)點,不設計成(cheng)永久(jiu)固(gu)定,在(zai)使用前不需要緊固(gu)工作(zuo):

4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)

1,歐盟符合性(xing)聲明(ming)應聲明(ming)已證明(ming)符合附件二所(suo)列(lie)的(de)(de)適用的(de)(de)基(ji)本健康和安全要求.

2.歐盟符(fu)合性(xing)聲明應具有附(fu)件(jian)9所列的模式結構,應包含附(fu)件(jian)4、6、7和8所列的相關模塊中指定的元素(su),并應不斷更新.它應被翻譯成PP在市(shi)場上(shang)被放置(zhi)或(huo)提供(gong)的(de)成員國所要求(qiu)的(de)一種(zhong)或(huo)多種(zhong)語言.

3,如果P受(shou)到不止(zhi)一項要求(qiu)歐盟一致性聲明(ming)的工會法(fa)(fa)案的約束,則應就(jiu)所有此類(lei)工會法(fa)(fa)案起草-項歐盟一致性聲明(ming).該聲明應包括(kuo)有關工會行為的鑒定,包括(kuo)其出版參(can)考(kao)資料

4.制(zhi)造商應(ying)通過(guo)起草歐盟符(fu)合(he)性聲明,對FPE是否符(fu)合(he)本規(gui)定的要求(qiu)承(cheng)擔責任(ren).

5,加貼CE標志的規則及條件

1. CE標識應明顯、清晰(xi)、不可消(xiao)除地貼在FPE個人防護設備(bei)上.由于個人防護設備的性質而不能直接加帖(tie)在設備上(shang)的,應(ying)將其(qi)粘貼(tie)到包裝和設備附(fu)帶(dai)的文(wen)件(jian)上(shang).

2. FFE個人(ren)防護(hu)裝備投放市(shi)場前,必須貼上(shang)CE標(biao)志.

3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公(gong)告(gao)機構的標識號應由機構本身或(huo)在其(qi)指示(shi)下由制造商或(huo)其(qi)授權代(dai)表貼上(shang).

4. CE標識(shi)(shi),以(yi)(yi)及在適用(yong)的情況下,公告機構的標識(shi)(shi)號可以(yi)(yi)后面跟一個象形(xing)圖或-標識(shi)(shi),表明PPE要保護的風(feng)險.

5,各(ge)會員國應(ying)以現有機(ji)制為基礎,確保(bao)正確應(ying)用有關標志的制度(du),并在不當使用該標志時采取適當行動

6．個人防護(hu)設備PPE的風險(xian)類(lei)(lei)別個人防護(hu)設備應當(dang)依據附錄功的風險(xian)類(lei)(lei)別進行分類(lei)(lei),詳細內容可見資(zi)料下載

7．符合(he)(he)性評(ping)估程序附件一所列(lie)的(de)每種(zhong)風險類(lei)別的(de)符合(he)(he)性評(ping)估程序如下:

a)1類:內(nei)部生產控制(module A) :

(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的(de)內部生(sheng)產控制符(fu)合性)

I1I類: EU type-examination (module B)外加下面仟意一種

(i)根(gen)據內部牛產控(kong)制和監督(du)產品(pin)抽查的(de)時間(jian)間(jian)隔符(fu)合類(lei)型(module c2);

(ii)基于生產過(guo)程的質量(liang)保證符合(he)類型(module n)

By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed