個人防護設備PPE法規(EU)

                               ;       2016/425(替代舊指令89/686/EEC)

1.簡介

本法規規定了(le)個人防護(hu)裝備(FFE)的設(she)計和制造要求,以(yi)確保保障使用者的健康和安全,并制定了(le)個人防護(hu)裝備在聯盟內自由流通的規則.

2.適用產品范圍

1,本法規適用于P個人(ren)防護設備

2,本法規不適用的(de)個(ge)人防護設備(bei)

(a)專門為武(wu)裝部隊使(shi)用或維持(chi)法律和秩序而設計的(de):

(b)用(yong)(yong)于(yu)自衛的(de),但用(yong)(yong)于(yu)體育活動(dong)的(de)個人(ren)防護裝備除外(wai):

(C)專為私人使用而設計,以防止

(i) 不利的大(da)氣條件,

(ii)洗碗(wan)時(shi)的潮顯和水

(a)適用(yong)于適用(yong)于成員國的有關國際條約的海船或飛機專用(yong);

(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.

3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生

(a)為防止一個(ge)人(ren)的健康或(huo)安全受到一個(ge)或(huo)多個(ge)風(feng)險的侵害(hai)而設計和制造的設備(bei)

(b)第(a)點所述對(dui)其保護功(gong)能至關(guan)重要的設備(bei)的可互換部件(jian)

(c) (a)提及的(de)非人持有或穿(chuan)著的(de)設(she)備(bei)的(de)連(lian)接系統,旨在(zai)將設(she)備(bei)連(lian)接到一個(ge)外部設(she)備(bei)或可(ke)靠的(de)錨固點,不設(she)計成永久(jiu)固定,在(zai)使用前不需要緊固工作:

4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)

1,歐盟符(fu)合性(xing)聲(sheng)(sheng)明應聲(sheng)(sheng)明已證明符(fu)合附件二所列的(de)適用的(de)基本健康和安全要求.

2.歐(ou)盟符合(he)性聲明應(ying)具有(you)附(fu)件(jian)9所(suo)列(lie)的(de)模式結構,應(ying)包含附(fu)件(jian)4、6、7和8所(suo)列(lie)的(de)相關(guan)模塊中(zhong)指定的(de)元素,并應(ying)不斷更新.它應被(bei)翻譯成(cheng)PP在市(shi)場上被(bei)放(fang)置(zhi)或(huo)提供的成(cheng)員國(guo)所要(yao)求(qiu)的一(yi)種或(huo)多(duo)種語言.

3,如果P受到不止一(yi)(yi)項要求歐盟(meng)一(yi)(yi)致性聲明的工(gong)會(hui)法(fa)案的約束,則應就所有(you)此類工(gong)會(hui)法(fa)案起草-項歐盟(meng)一(yi)(yi)致性聲明.該聲明應(ying)包(bao)括(kuo)有關(guan)工會行為的鑒定,包(bao)括(kuo)其出版參考資料

4.制(zhi)造商應通過(guo)起(qi)草歐盟符合性聲明(ming),對FPE是否符合本規(gui)定(ding)的要(yao)求承擔責任.

5,加貼CE標志的規則及條件

1. CE標識應明顯、清晰、不可消(xiao)除地(di)貼在FPE個人防護設(she)備上.由于個人防護設(she)備(bei)(bei)(bei)的性質(zhi)而(er)不能直接加帖(tie)在設(she)備(bei)(bei)(bei)上的,應將其粘(zhan)貼到(dao)包(bao)裝和設(she)備(bei)(bei)(bei)附帶的文件上.

2. FFE個人防護(hu)裝備投放(fang)市場前(qian),必須貼上CE標志.

3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機構的標識號(hao)應由(you)機構本(ben)身或(huo)在其(qi)指示下由(you)制造(zao)商或(huo)其(qi)授(shou)權代表貼上.

4. CE標識,以及在適用的情況下(xia),公告機構的標識號可以后面跟一個象形(xing)圖或-標識,表(biao)明PPE要保護的風(feng)險.

5,各會員國應以現(xian)有機(ji)制為基礎,確(que)保(bao)正確(que)應用(yong)有關標志的制度(du),并(bing)在不當使用(yong)該標志時采取適當行動

6．個人防護設備PPE的風險類別個人防護設備應當(dang)依據附錄功(gong)的風險類別進行分類,詳細內(nei)容可見資(zi)料(liao)下載(zai)

7．符合性(xing)評(ping)估程(cheng)序附(fu)件(jian)一所列的(de)每種風(feng)險類別(bie)的(de)符合性(xing)評(ping)估程(cheng)序如下:

a)1類:內部(bu)生(sheng)產控制(module A) :

(b) II類: EU type-examination (module B),基于(yu)modulec的(de)內部(bu)生產控制符合性)

I1I類: EU type-examination (module B)外加下面(mian)仟意一種

(i)根據(ju)內部(bu)牛產(chan)(chan)控(kong)制和監督(du)產(chan)(chan)品抽查的時間(jian)間(jian)隔符合類(lei)型(xing)(module c2);

(ii)基于(yu)生產(chan)過程(cheng)的(de)質量保證符合(he)類型(xing)(module n)

By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed