個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規(gui)規(gui)定了個(ge)人(ren)防護裝(zhuang)備(FFE)的(de)設計和(he)制(zhi)造要求,以確保保障使用者的(de)健(jian)康和(he)安全,并制(zhi)定了個(ge)人(ren)防護裝(zhuang)備在聯盟內自由(you)流通的(de)規(gui)則(ze).
2.適用產品范圍
1,本法規適用于P個人防護(hu)設(she)備
2,本法(fa)規不適用的個人防(fang)護設備
(a)專(zhuan)門為(wei)武裝(zhuang)部隊使用(yong)或(huo)維持法(fa)律和秩序(xu)而設計的:
(b)用于自衛的,但(dan)用于體育活(huo)動的個人防護裝備(bei)除(chu)外(wai):
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的大氣條件,
(ii)洗碗(wan)時的潮(chao)顯和水
(a)適(shi)用(yong)(yong)于(yu)適(shi)用(yong)(yong)于(yu)成員國的(de)有關國際條(tiao)約的(de)海船或飛(fei)機專用(yong)(yong);
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止(zhi)一(yi)個(ge)人的健康(kang)或安全受到一(yi)個(ge)或多個(ge)風(feng)險的侵害而設(she)(she)計(ji)和(he)制造的設(she)(she)備
(b)第(a)點所述對(dui)其保護功能至關重要(yao)的設備(bei)的可互(hu)換(huan)部件
(c) (a)提及(ji)的(de)非人持有或穿著的(de)設(she)備的(de)連接(jie)(jie)系統,旨(zhi)在將設(she)備連接(jie)(jie)到一個外部設(she)備或可靠(kao)的(de)錨固點,不(bu)(bu)設(she)計成永久固定,在使用(yong)前不(bu)(bu)需要緊固工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐(ou)盟符合(he)性聲(sheng)明應聲(sheng)明已證明符合(he)附件(jian)二(er)所列的(de)適用的(de)基本健康和安全(quan)要(yao)求(qiu).
2.歐盟(meng)符合(he)性聲明應(ying)具(ju)有(you)附件9所(suo)列的(de)模(mo)式結構,應(ying)包含附件4、6、7和8所(suo)列的(de)相關(guan)模(mo)塊(kuai)中指定的(de)元素(su),并應(ying)不斷更新.它應被翻譯成PP在市(shi)場上被放置或提(ti)供(gong)的成員(yuan)國所要求的一種或多種語言.
3,如(ru)果(guo)P受(shou)到不止一項(xiang)(xiang)要(yao)求歐盟一致性(xing)聲明的工(gong)會法案(an)的約束(shu),則(ze)應就所有(you)此類工(gong)會法案(an)起草-項(xiang)(xiang)歐盟一致性(xing)聲明.該聲明應包括(kuo)有關(guan)工會行(xing)為的鑒(jian)定,包括(kuo)其(qi)出版參考(kao)資料
4.制(zhi)造商應通過起(qi)草歐盟符合(he)性(xing)聲明,對FPE是否(fou)符合(he)本規定的要求承擔責(ze)任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應明(ming)顯、清晰、不(bu)可(ke)消除地貼在(zai)FPE個人防護(hu)設備上.由于個人防(fang)護設備的(de)(de)性質而不能直接加帖在設備上(shang)的(de)(de),應(ying)將(jiang)其(qi)粘貼到包裝和(he)設備附帶的(de)(de)文件上(shang).
2. FFE個人防護裝(zhuang)備投(tou)放市場前,必須貼上CE標志(zhi).
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機構的標識號應由(you)機構本身或(huo)在(zai)其(qi)指示下由(you)制造商或(huo)其(qi)授權代表貼上.
4. CE標識(shi),以(yi)及在適用的情況(kuang)下,公告機構(gou)的標識(shi)號(hao)可以(yi)后面跟一個象形圖或-標識(shi),表(biao)明PPE要保護的風險.
5,各會員國(guo)應以現有機制為基礎,確保正確應用(yong)(yong)有關標志的制度(du),并在(zai)不當(dang)使用(yong)(yong)該標志時采取(qu)適(shi)當(dang)行(xing)動
6．個(ge)人(ren)防護設備PPE的(de)(de)風(feng)險類別個(ge)人(ren)防護設備應當依據附錄功的(de)(de)風(feng)險類別進行分類,詳細內容(rong)可見資料下載
7．符合性評估(gu)(gu)程序附(fu)件一所列(lie)的(de)每種風險(xian)類別的(de)符合性評估(gu)(gu)程序如下:
a)1類(lei):內(nei)部生產控制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基(ji)于modulec的內(nei)部生產控制符合性(xing))
I1I類(lei): EU type-examination (module B)外加(jia)下(xia)面仟意一(yi)種
(i)根據內部牛產(chan)控制和監督產(chan)品抽(chou)查的時間間隔符(fu)合(he)類型(module c2);
(ii)基于生產過程的質量保證符合類(lei)型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
