個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規(gui)規(gui)定了個人(ren)防(fang)護裝備(FFE)的設(she)計和制(zhi)造要求,以確保保障(zhang)使用者的健(jian)康和安全(quan),并制(zhi)定了個人(ren)防(fang)護裝備在聯盟(meng)內(nei)自由流通的規(gui)則.
2.適用產品范圍
1,本法(fa)規適(shi)用于P個人防護設備
2,本法規不適用的(de)個人(ren)防護設備
(a)專門(men)為武(wu)裝部隊使(shi)用或維持(chi)法律和秩序而設計(ji)的(de):
(b)用于(yu)自衛的,但用于(yu)體育活動(dong)的個人防護(hu)裝備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不(bu)利(li)的(de)大氣條件,
(ii)洗(xi)碗時的潮顯和(he)水
(a)適用(yong)于適用(yong)于成員國(guo)(guo)的有關(guan)國(guo)(guo)際條約的海船或飛機專用(yong);
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為(wei)防止(zhi)一個人(ren)的(de)健康或安全受到(dao)一個或多個風險(xian)的(de)侵害而(er)設計和(he)制造的(de)設備
(b)第(a)點所述對其保護功能(neng)至關(guan)重要的設備的可(ke)互換部件
(c) (a)提及(ji)的非人持(chi)有或(huo)穿(chuan)著的設(she)備的連(lian)(lian)接(jie)系統,旨在(zai)(zai)將(jiang)設(she)備連(lian)(lian)接(jie)到一(yi)個外部設(she)備或(huo)可(ke)靠的錨固(gu)點,不(bu)設(she)計成永久固(gu)定(ding),在(zai)(zai)使用(yong)前(qian)不(bu)需(xu)要緊固(gu)工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐(ou)盟符(fu)合(he)性聲明應聲明已證明符(fu)合(he)附件二所列(lie)的適用(yong)的基本健康和(he)安全要求.
2.歐盟符合性聲明應(ying)具有附件9所列的(de)模(mo)式結(jie)構(gou),應(ying)包含附件4、6、7和8所列的(de)相關模(mo)塊中指定(ding)的(de)元素,并應(ying)不斷更新.它應(ying)被翻譯(yi)成PP在市場(chang)上(shang)被放置或(huo)提(ti)供的(de)成員國所要求的(de)一種或(huo)多種語言.
3,如果P受(shou)到不止(zhi)一項(xiang)要求(qiu)歐盟一致性(xing)聲明的工(gong)會法(fa)案的約(yue)束,則應就所(suo)有(you)此類工(gong)會法(fa)案起草-項(xiang)歐盟一致性(xing)聲明.該(gai)聲明(ming)應包括(kuo)有關工會行(xing)為的(de)鑒定,包括(kuo)其出(chu)版(ban)參考資料
4.制造商應通過(guo)起草歐盟符(fu)合性聲明(ming),對FPE是否(fou)符(fu)合本規定的要求承擔責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應明顯、清晰(xi)、不可消(xiao)除(chu)地貼(tie)在(zai)FPE個人防護設(she)備上.由于個人(ren)防護設備(bei)的性質而(er)不(bu)能直接加帖在設備(bei)上(shang)的,應將其粘貼到包裝(zhuang)和設備(bei)附帶的文(wen)件上(shang).
2. FFE個人防護裝備投放市(shi)場前(qian),必須貼上CE標志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機(ji)構的標識號應由機(ji)構本身或在其指示下由制造商或其授權(quan)代表貼上.
4. CE標識,以及在適用的(de)情況下,公告機構的(de)標識號可以后面跟一個象形圖或(huo)-標識,表明PPE要(yao)保護的(de)風險.
5,各(ge)會員國(guo)應以現有機制為(wei)基礎(chu),確(que)保正確(que)應用有關標志(zhi)的(de)制度(du),并在不當(dang)使用該標志(zhi)時采取適當(dang)行動
6．個(ge)人防護設(she)備(bei)PPE的風險(xian)類別個(ge)人防護設(she)備(bei)應(ying)當依據附錄功的風險(xian)類別進行分(fen)類,詳(xiang)細內容可見資料下載
7．符(fu)合性(xing)評(ping)(ping)估(gu)程(cheng)序附件(jian)一所列的每種風險類別的符(fu)合性(xing)評(ping)(ping)估(gu)程(cheng)序如(ru)下(xia):
a)1類:內(nei)部生產(chan)控制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的內(nei)部生(sheng)產(chan)控制符合性(xing))
I1I類: EU type-examination (module B)外加下面仟意一種(zhong)
(i)根據內(nei)部牛產控(kong)制和監督產品抽查的時間間隔符合類型(xing)(module c2);
(ii)基于生(sheng)產過程(cheng)的質量保(bao)證符合(he)類型(xing)(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
