個人防護設備PPE法規(EU)

                                      2016/425(替代舊指令89/686/EEC)

1.簡介

本(ben)法規(gui)規(gui)定了個人防護裝(zhuang)備(FFE)的(de)設計和制造要求,以確保保障使用(yong)者(zhe)的(de)健康和安全,并制定了個人防護裝(zhuang)備在(zai)聯盟內自由流通的(de)規(gui)則.

2.適用產品范圍

1,本法規適用(yong)于P個人防護設(she)備(bei)

2,本法規不適用的個人(ren)防護設(she)備(bei)

(a)專門為武裝部隊(dui)使用或維持(chi)法(fa)律和秩序而設(she)計的:

(b)用(yong)于(yu)(yu)自衛(wei)的,但用(yong)于(yu)(yu)體育活動的個人(ren)防護裝備除外(wai):

(C)專為私人使用而設計,以防止

(i) 不利的大氣(qi)條件,

(ii)洗(xi)碗時的潮顯和水

(a)適用(yong)于(yu)適用(yong)于(yu)成員國的有關國際條約的海船或飛機專(zhuan)用(yong);

(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.

3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生

(a)為(wei)防(fang)止一個人的健(jian)康或安全受到一個或多個風險的侵(qin)害而設計和制造的設備(bei)

(b)第(a)點所述對其保護功能至關(guan)重(zhong)要的設(she)備的可(ke)互換部(bu)件

(c) (a)提(ti)及的非人持有或(huo)穿(chuan)著的設(she)備的連(lian)接系統,旨在將設(she)備連(lian)接到一個外部設(she)備或(huo)可靠(kao)的錨固點,不設(she)計成永久固定,在使用前不需要緊固工(gong)作(zuo):

4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)

1,歐盟(meng)符合(he)(he)性聲明(ming)應聲明(ming)已證明(ming)符合(he)(he)附件二所列(lie)的(de)適用的(de)基本健(jian)康和安全(quan)要求.

2.歐盟符合性(xing)聲明應具有附件(jian)9所列的模式結構,應包含附件(jian)4、6、7和8所列的相關(guan)模塊中指定的元(yuan)素,并應不斷更新.它應被翻譯(yi)成(cheng)PP在市場上被放置或(huo)提供的成(cheng)員國所要求的一(yi)種(zhong)或(huo)多(duo)種(zhong)語(yu)言.

3,如(ru)果P受到(dao)不止一項(xiang)要求歐盟一致性(xing)聲明(ming)的工會(hui)法(fa)(fa)案的約束,則應就所有此類(lei)工會(hui)法(fa)(fa)案起草-項(xiang)歐盟一致性(xing)聲明(ming).該聲明應包括有關工會行為的(de)鑒定,包括其出版參考資料

4.制造商應通過起(qi)草歐盟符合性(xing)聲明(ming),對FPE是(shi)否(fou)符合本規(gui)定的要求承擔(dan)責任.

5,加貼CE標志的規則及條件

1. CE標識應明(ming)顯、清晰、不可消除地(di)貼在FPE個人防護(hu)設(she)備上.由于個人防護設備(bei)的性(xing)質而不能直(zhi)接加帖在設備(bei)上的,應將其粘貼(tie)到包裝和設備(bei)附帶的文件上.

2. FFE個人(ren)防護裝備投(tou)放市(shi)場(chang)前,必須貼上CE標志(zhi).

3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機(ji)構(gou)的標識號應由(you)機(ji)構(gou)本身或在其(qi)指示下由(you)制造商或其(qi)授權代表貼上(shang).

4. CE標識,以及(ji)在適用(yong)的(de)情況(kuang)下(xia),公告機構的(de)標識號可以后面跟一個象形圖或-標識,表明(ming)PPE要保(bao)護的(de)風險(xian).

5,各會員國應以現有機制(zhi)為基礎,確保正確應用(yong)有關標志(zhi)的制(zhi)度(du),并(bing)在不(bu)當使用(yong)該標志(zhi)時采取(qu)適(shi)當行動

6．個人(ren)防護設備PPE的(de)風險類(lei)別(bie)(bie)個人(ren)防護設備應當(dang)依(yi)據附錄功(gong)的(de)風險類(lei)別(bie)(bie)進行分(fen)類(lei),詳細內容可(ke)見資料下載

7．符(fu)(fu)合(he)性評(ping)估程序附件一所列(lie)的每(mei)種風險類別的符(fu)(fu)合(he)性評(ping)估程序如下:

a)1類:內(nei)部(bu)生(sheng)產(chan)控制(module A) :

(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的內部生產控制符合(he)性)

I1I類: EU type-examination (module B)外加下面仟意一種

(i)根據(ju)內部牛產控(kong)制和監督產品抽查的(de)時間間隔符合(he)類型(module c2);

(ii)基于生產過程的質量保證符(fu)合類型(module n)

By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed