個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規(gui)規(gui)定(ding)了個人(ren)防護裝備(FFE)的(de)設計和制造要求,以確保(bao)保(bao)障(zhang)使(shi)用者的(de)健康和安全,并制定(ding)了個人(ren)防護裝備在聯盟內自(zi)由流通的(de)規(gui)則.
2.適用產品范圍
1,本(ben)法(fa)規適(shi)用于(yu)P個(ge)人(ren)防護設備
2,本法規不適用的個人(ren)防護設備
(a)專門為(wei)武裝部隊使用或維持法律和秩序而設計的:
(b)用(yong)于(yu)自衛的(de),但(dan)用(yong)于(yu)體育(yu)活(huo)動(dong)的(de)個人防護裝(zhuang)備(bei)除(chu)外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不(bu)利的大氣條件,
(ii)洗碗時的潮(chao)顯和水
(a)適(shi)用于(yu)適(shi)用于(yu)成(cheng)員國(guo)的(de)(de)有關國(guo)際條約的(de)(de)海船或飛機專用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止(zhi)一個(ge)人的(de)(de)健康(kang)或(huo)安全受到(dao)一個(ge)或(huo)多個(ge)風險的(de)(de)侵害而(er)設計(ji)和制造的(de)(de)設備
(b)第(a)點(dian)所述對其保護功(gong)能至關重要的設備的可(ke)互換(huan)部件
(c) (a)提及的非(fei)人持有(you)或穿(chuan)著的設(she)(she)備(bei)(bei)的連(lian)接系統,旨(zhi)在將設(she)(she)備(bei)(bei)連(lian)接到(dao)一個外部設(she)(she)備(bei)(bei)或可(ke)靠的錨固點,不設(she)(she)計成永久固定,在使用(yong)前不需(xu)要(yao)緊固工(gong)作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐(ou)盟符合(he)性聲明(ming)應聲明(ming)已證明(ming)符合(he)附(fu)件二(er)所列(lie)的適(shi)用的基本健(jian)康和安(an)全(quan)要求.
2.歐盟(meng)符合性聲明應具(ju)有(you)附(fu)件9所(suo)列的模式(shi)結構,應包含附(fu)件4、6、7和8所(suo)列的相關模塊中(zhong)指定的元素(su),并(bing)應不斷更(geng)新(xin).它應被(bei)翻譯成PP在市場上被(bei)放置或提供(gong)的成員國所要(yao)求(qiu)的一種或多種語言.
3,如果P受到不止一(yi)項(xiang)要求歐盟(meng)一(yi)致性聲明的(de)工(gong)會(hui)法案(an)(an)的(de)約束,則應就(jiu)所有此(ci)類(lei)工(gong)會(hui)法案(an)(an)起草-項(xiang)歐盟(meng)一(yi)致性聲明.該聲明應包括有關工會行為的(de)鑒(jian)定,包括其出版參考資料(liao)
4.制造商應通過起草歐盟符(fu)合(he)(he)性聲明,對FPE是否符(fu)合(he)(he)本規定的要求承擔責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應(ying)明顯、清晰、不可消除地(di)貼(tie)在FPE個(ge)人防護設備上(shang).由于個人防護(hu)設備的(de)(de)性質而不(bu)能直接加帖在(zai)設備上的(de)(de),應將其粘貼到包(bao)裝(zhuang)和設備附帶的(de)(de)文件(jian)上.
2. FFE個(ge)人防護裝備投放市(shi)場前,必須貼上CE標志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告(gao)機構(gou)的標識號應由(you)機構(gou)本身或在(zai)其(qi)指(zhi)示下由(you)制造商或其(qi)授權代表貼上.
4. CE標(biao)識,以及在適(shi)用的情況下(xia),公告機構的標(biao)識號可以后面跟一個象形(xing)圖或-標(biao)識,表明PPE要保(bao)護的風(feng)險.
5,各會員國應以現有機制為基(ji)礎,確保正確應用(yong)有關標(biao)志的(de)制度,并(bing)在不當使用(yong)該標(biao)志時采取(qu)適當行(xing)動
6．個(ge)人(ren)防護(hu)設備(bei)PPE的風險類別個(ge)人(ren)防護(hu)設備(bei)應當依據附(fu)錄功的風險類別進(jin)行(xing)分(fen)類,詳細內容(rong)可見資料下載
7．符合性評估程序(xu)附件一所列的每種風險類別的符合性評估程序(xu)如下:
a)1類(lei):內部(bu)生產控(kong)制(zhi)(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的內(nei)部生產控(kong)制(zhi)符合性)
I1I類: EU type-examination (module B)外加下面仟意(yi)一(yi)種
(i)根(gen)據(ju)內部(bu)牛產(chan)控(kong)制(zhi)和監督產(chan)品抽查的時間間隔符合類型(module c2);
(ii)基(ji)于(yu)生產(chan)過(guo)程(cheng)的(de)質(zhi)量保證(zheng)符合類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
