ce認證介紹
? ? ? ? CE由法語"CommunateEuroppene"縮寫而成,是歐洲共同體的意思,即歐洲聯盟(簡稱歐盟). ? ?在過去,歐共體國家對進口和銷售的產品要求各異,根據一國標準制造的商品到別國極可能不能上市,作為消除貿易壁壘之努力的一部分,CE應運而生.因此,CE代表歐洲統一(ConFORMITE EUROPEENNE).事實上,CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫,原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫為EC,后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文為COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文為COMUNIDADEEUROPEIA,西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等,故改EC為CE.當然,也不妨把CE視為ConFORMITY WITH EUROPEAN(DEMAND)(符合歐洲要求).
? ? ? ? 近年來,在歐洲經濟區(歐洲聯盟、歐洲自由貿易協會成員國,瑞士除外)市場上銷售的商品中,CE標志的使用越來越多,CE標志加貼的商品表示其符合安全、衛生、環保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求.CE標志的意義在于:用CE縮略詞為符號表示加貼CE標志的產品符合有關歐洲指令規定的主要要求,并用以證實該產品已通過了相應的合格評定程序和/或制造商的合格聲明,真正成為產品被允許進入歐共體市場銷售的通行證.有關指令要求加貼CE標志的工業產品,沒有CE標志的,不得上市銷售,已加貼CE標志進入市場的產品,發現不符合安全要求的,要責令從市場收回,持續違反指令有關CE標志規定的,將被-或禁止進入歐盟市場或-退出市場. ??
? ? ? ? CEMarking(CE標示)是產品進入歐盟境內銷售的通行證.歐盟為了保障其會員國內人民生命與財產安全,陸續訂出了許多安全指令,規定出許多需要粘貼CE標志的產品,如機械、低電壓電氣產品、電磁兼容性產品等.有些產品更強制規定須由核準之驗證機構執行驗證,取得證明后一律貼上CE標志,方能于歐盟各國銷售. ? ?
? ? ? ?"CE"標志(zhi)(zhi)是一(yi)種安全認(ren)證標志(zhi)(zhi),被視為制造商(shang)打開并進入(ru)歐洲(zhou)市(shi)場(chang)的(de)護照.凡是貼有"CE"標志(zhi)(zhi)的(de)產品(pin)就可(ke)在(zai)歐盟各成員國內銷售(shou),無(wu)須符(fu)合每個成員國的(de)要求,從而實現了(le)商(shang)品(pin)在(zai)歐盟成員國范(fan)圍(wei)內的(de)自由流通. ? ?
? ? ? ? 在(zai)歐(ou)(ou)(ou)盟(meng)(meng)(meng)市場"CE"標志屬強制(zhi)(zhi)性(xing)認(ren)證標志,不論是(shi)(shi)歐(ou)(ou)(ou)盟(meng)(meng)(meng)內部(bu)企業生產(chan)(chan)(chan)的產(chan)(chan)(chan)品(pin),還(huan)是(shi)(shi)-國家生產(chan)(chan)(chan)的產(chan)(chan)(chan)品(pin),要(yao)想(xiang)在(zai)歐(ou)(ou)(ou)盟(meng)(meng)(meng)市場上自由流通,就必須(xu)加貼"CE"標志,以(yi)表明產(chan)(chan)(chan)品(pin)符合歐(ou)(ou)(ou)盟(meng)(meng)(meng)《技術協調與標準(zhun)化新(xin)方(fang)法》指令的基本(ben)要(yao)求.這是(shi)(shi)歐(ou)(ou)(ou)盟(meng)(meng)(meng)法律(lv)對(dui)產(chan)(chan)(chan)品(pin)提出的一種強制(zhi)(zhi)性(xing)要(yao)求. ? ?
? ? ? ? 在歐盟(meng)市場,"CE"標志屬(shu)強制性認證標志,不論是歐盟(meng)內部企業生產(chan)的產(chan)品,還是-國家生產(chan)的產(chan)品,要想在歐盟(meng)市場上(shang)自由流(liu)通,就必(bi)須加貼(tie)"CE"標志,以表明產(chan)品符(fu)合(he)歐盟(meng)《技術協調(diao)與標準化新方法》指令(ling)的基本要求.
CE認(ren)證標志
1、介紹
? ? ? ?CE認證標(biao)(biao)志(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)是(shi)強制性的(de)(de)安(an)全合(he)格標(biao)(biao)志(zhi)(zhi)(zhi)(zhi).按新(xin)方法指令(ling)的(de)(de)要(yao)求,需加(jia)施(shi)(shi)CE標(biao)(biao)志(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)的(de)(de)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin),在投(tou)放歐(ou)盟(meng)市(shi)場(chang)前,必(bi)須加(jia)施(shi)(shi)CE標(biao)(biao)志(zhi)(zhi)(zhi)(zhi).產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)加(jia)施(shi)(shi)了CE標(biao)(biao)志(zhi)(zhi)(zhi)(zhi),就意(yi)味(wei)著產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)符(fu)合(he)歐(ou)盟(meng)所頒布的(de)(de)有(you)關(guan)CE標(biao)(biao)志(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)的(de)(de)全部必(bi)要(yao)條(tiao)件,可以(yi)在歐(ou)盟(meng)市(shi)場(chang)上自由流通、投(tou)入(ru)使用,但產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)加(jia)施(shi)(shi)的(de)(de)CE標(biao)(biao)志(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)無商貿意(yi)義(yi),不是(shi)質量標(biao)(biao)志(zhi)(zhi)(zhi)(zhi),也不代表(biao)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)生產(chan)(chan)(chan)(chan)地,也不意(yi)味(wei)著產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)是(shi)歐(ou)盟(meng)制造(zao).
? 2、產品加施CE標志的條件
? ? ? ? CE合(he)格標(biao)(biao)志(zhi)并非由(you)(you)任何官方當局、認證機構(gou)或(huo)實驗(yan)室核發(fa),而(er)是由(you)(you)制造商或(huo)其(qi)銷售代理商自(zi)行(xing)制作和加貼.產品加施(shi)了CE標(biao)(biao)志(zhi),則表示加施(shi)CE標(biao)(biao)志(zhi)的責任人聲(sheng)明該種產品符合(he)新方法(fa)指令所(suo)規定的要求,即
產(chan)品(pin)(pin)按相關指(zhi)(zhi)令(ling)要求(qiu),當該產(chan)品(pin)(pin)涉及兩個或(huo)兩個以上的指(zhi)(zhi)令(ling)要求(qiu)時,則須滿(man)足所有指(zhi)(zhi)令(ling)要求(qiu)后,方(fang)可加(jia)貼CE標志.
? 3、加施CE標志的必要條件
? ? ? 產品(pin)符合相關(guan)指令所規定的基本要求;
? ? ? 產品按(an)相關指令的要(yao)求通過了(le)必要(yao)的合格評定(ding)程序.
? 4、加施CE標志的時間
? ? ? ?產品加(jia)施(shi)CE標(biao)志應在(zai)產品投(tou)放市場之前(qian).原則(ze)上只有在(zai)產品完成合格評定程序、
并(bing)確保產(chan)(chan)品符合相關指令要求后,產(chan)(chan)品才可以加施CE標志.通常,加施CE標志是在生產的最后階段,即產品最終檢查完成后.
? 5、加施CE標志的具體要(yao)求(qiu)
?CE標志的型式
? ? ? ?CE標(biao)志是(shi)由法語"ConformiteEuropeenne"首字母的縮略詞CE組成.其型式在93/465/EEC
決(jue)定中作(zuo)了(le)統一規定,并(bing)在各新方法指令中使用.CE標志的型式必須符合下圖1-1
所(suo)示,其各部位的位置、比例如下:
? ? ? ?CE字母高為20格、寬(kuan)各為11格、筆劃粗細為3格,圓弧部(bu)份由兩個同心圓組成(cheng),即(ji)上(shang)圓直徑為20格、內圓直徑為14格;
? ? ? "E"中(zhong)間的(de)一橫(heng)線長(chang)6格,居中(zhong)(即通(tong)過圓的(de)橫(heng)徑計(ji)算,上下各(ge)占1.5格);
? ? ? CE兩字(zi)母(mu)在水平方向的(de)相(xiang)對(dui)位置正好滿足兩字(zi)母(mu)的(de)外圓(yuan)重疊,重疊部份(fen)為3格(即一個字(zi)母(mu)的(de)外圓(yuan)與另一個字(zi)母(mu)的(de)內圓(yuan)正好相(xiang)切). 

? ? ? 

?若公(gong)告(gao)(gao)機構參與了生(sheng)產(chan)階段(duan),則應在CE標(biao)志之(zhi)后加附(fu)公(gong)告(gao)(gao)機構的(de)識(shi)別編(bian)號,如(ru)有幾個(ge)公(gong)告(gao)(gao)機構參與了生(sheng)產(chan)階段(duan)的(de)合格評定,此時,CE標(biao)志之(zhi)后可能會附(fu)有幾個(ge)公(gong)告(gao)(gao)機構的(de)識(shi)別編(bian)號.當CE標(biao)志后附(fu)有識(shi)別編(bian)號,就意味著公(gong)告(gao)(gao)機構承擔相關(guan)的(de)職責.

? ? ? ? 對于附加公告(gao)(gao)機構(gou)(gou)的(de)(de)(de)識(shi)別(bie)(bie)編號,應由公告(gao)(gao)機構(gou)(gou)自(zi)已(yi)進行或其授(shou)權制造商(shang)或其確定(ding)的(de)(de)(de)在歐盟的(de)(de)(de)授(shou)權代理進行.CE標志和公告(gao)(gao)機構(gou)(gou)的(de)(de)(de)識(shi)別(bie)(bie)編號,可分(fen)開加施(shi),但要保持他(ta)們的(de)(de)(de)聯(lian)合作用.
? 6、加施(shi)CE標志的注意事項
? ? ? ?CE標(biao)志(zhi)(zhi)應加(jia)施(shi)(shi)(shi)在(zai)產品(pin)上(shang)或產品(pin)標(biao)牌上(shang),但(dan)在(zai)特殊情(qing)況(kuang)(kuang)下(xia)可施(shi)(shi)(shi)加(jia)在(zai)產品(pin)的(de)包裝(zhuang)或隨(sui)產品(pin)附(fu)帶的(de)文件(相(xiang)關指令規定的(de)文件)上(shang).這些(xie)特殊情(qing)況(kuang)(kuang)是:經過裁定不(bu)可能在(zai)產品(pin)上(shang)加(jia)施(shi)(shi)(shi)CE標(biao)志(zhi)(zhi)(如某(mou)些(xie)類型的(de)-品(pin)),或現有的(de)技術和經濟條(tiao)件無(wu)法加(jia)施(shi)(shi)(shi)CE標(biao)志(zhi)(zhi),或無(wu)法遵循(xun)CE標(biao)志(zhi)(zhi)最小尺(chi)寸要求,或不(bu)能確保CE標(biao)志(zhi)(zhi)可見、易讀、耐磨損.
? ? ? ?CE標(biao)志應加(jia)施在(zai)容(rong)易被人看(kan)到(dao)的(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)明(ming)顯部(bu)位(wei)上.標(biao)志要清晰(xi)、可辯(bian)、堅固、耐磨損(sun),除特殊情況外,CE標(biao)志不能小于5mm,禁(jin)止加(jia)施容(rong)易使第三方產(chan)(chan)生在(zai)含意(yi)和(he)形(xing)式(shi)上與CE標(biao)志相混(hun)淆(xiao)的(de)(de)-標(biao)志.
CE認證的必要性(申請CE認證的好處)
? ? ? ?CE認證(zheng)(zheng),為(wei)各國產品(pin)(pin)在(zai)歐洲(zhou)市(shi)場進(jin)(jin)行貿易(yi)提供了統一(yi)的(de)(de)技(ji)術規范(fan),簡(jian)化(hua)了貿易(yi)程(cheng)序.任何國家的(de)(de)產品(pin)(pin)要(yao)進(jin)(jin)入歐盟(meng)、歐洲(zhou)自由貿易(yi)區必須進(jin)(jin)行CE認證(zheng)(zheng),在(zai)產品(pin)(pin)上加貼CE標(biao)(biao)志.因此(ci)CE認證(zheng)(zheng)是產品(pin)(pin)進(jin)(jin)入歐盟(meng)及(ji)歐洲(zhou)貿易(yi)自由區國家市(shi)場的(de)(de)通行證(zheng)(zheng).CE認證(zheng)(zheng)表示產品(pin)(pin)已(yi)經達到了歐盟(meng)指(zhi)令規定的(de)(de)安(an)全要(yao)求;是企業對消費者的(de)(de)一(yi)種承諾(nuo),增加了消費者對產品(pin)(pin)的(de)(de)信任程(cheng)度;貼有CE標(biao)(biao)志的(de)(de)產品(pin)(pin)將(jiang)降低(di)在(zai)歐洲(zhou)市(shi)場上銷售的(de)(de)風(feng)險.這(zhe)些風(feng)險包括: ??
? ? ? ●被海關扣留和查處的風險; ?
? ? ? ●被市場(chang)監督機(ji)構查處(chu)的(de)風險(xian);
? ? ? ?如(ru)果任何一個與CE標志相關的(de)(de)產(chan)品(pin)指令涉及到您的(de)(de)產(chan)品(pin),而且(qie)您打(da)算出口至28個歐(ou)(ou)盟(meng)和EFTA成(cheng)員(yuan)(yuan)國(guo)(guo)中(zhong)的(de)(de)任何一個,那么(me)進行CE認證(zheng)(zheng)將是您對(dui)歐(ou)(ou)貿易成(cheng)功的(de)(de)關鍵(jian). ? ? 通(tong)過CE認證(zheng)(zheng),您的(de)(de)產(chan)品(pin)可以獲得一張特別"通(tong)行證(zheng)(zheng)",從而可以在28個歐(ou)(ou)洲國(guo)(guo)家(jia)(jia)內自(zi)由流通(tong).歐(ou)(ou)盟(meng)東擴后,中(zhong)國(guo)(guo)的(de)(de)企業將面(mian)對(dui)一個更大、運作規則(ze)統一的(de)(de)歐(ou)(ou)洲市場,通(tong)過CE認證(zheng)(zheng),只要(yao)產(chan)品(pin)打(da)入歐(ou)(ou)盟(meng)一個成(cheng)員(yuan)(yuan)國(guo)(guo),就可以進入-成(cheng)員(yuan)(yuan)國(guo)(guo)市場.中(zhong)國(guo)(guo)企業在10個新入盟(meng)國(guo)(guo)家(jia)(jia)的(de)(de)業務相對(dui)較多(duo),東擴為這些企業進入歐(ou)(ou)盟(meng)老成(cheng)員(yuan)(yuan)國(guo)(guo)市場提供了機(ji)遇. ? ?
? ? ? ?CE標(biao)志的(de)實(shi)施,大大地(di)簡化了產(chan)品投放歐洲市場的(de)手續,制(zhi)造商只需要遵守一套法律(lv)和(he)要求,亦即(ji)歐盟的(de)產(chan)品指令(ling)即(ji)可.而(er)在CE標(biao)志的(de)實(shi)施之(zhi)前(qian),制(zhi)造商若要出口至此28個(ge)歐洲國家(jia),不得不遵守每個(ge)國家(jia)的(de)法律(lv)和(he)要求,也就是說,多達20多種法律(lv)和(he)要求,不但費時又增(zeng)加操作成本. ? ?
? ? ? ?產品通過進行CE認證,使其從(cong)設計(ji),生產,包裝各方(fang)面更規(gui)范,更安全.從(cong)而,減少了可(ke)能由事故(gu)引起的(de)消(xiao)費者對制造商的(de)起訴.購買保險的(de)費用及售后維護(hu)費用也因此而降(jiang)低(di)
好處:
●歐盟的法律、法規和協調標準不僅數量多,而且內容十分復雜,因此取得歐盟指定機構幫助是一個既省時、省力,又可減少風險的明智之舉; ? ?
●獲(huo)得由歐盟指定機構(gou)(gou)的CE認證證書(shu),可以最(zui)大程度地獲(huo)取消費者(zhe)和市場監(jian)督機構(gou)(gou)的信任; ? ?
●能有效地預(yu)防那些不負(fu)責任(ren)的指控情況的出現; ? ?
●在面臨訴訟的(de)情況下(xia),歐(ou)盟指(zhi)定(ding)機構(gou)的(de)CE認(ren)證證書(shu),將成(cheng)為具(ju)有(you)法律效(xiao)力的(de)技術(shu)證據; ?
●一(yi)旦遭到歐盟(meng)國家的處罰,認證機構(gou)將與企業共(gong)同(tong)承擔風(feng)險,因此降低了(le)企業的風(feng)險.
CE認證適(shi)用國(guo)家
2004年5月1日前已有的15個歐盟(meng)成(cheng)員(yuan)國: ? ?
Austria奧地利(li),Belgium比利(li)時,Denmark丹麥,Finland芬蘭(lan),France法國,Germany德(de)國,Greece希臘,Ireland愛爾蘭(lan),Italy意大利(li),Luxemburg盧森堡,the Netherlands荷蘭(lan), ?Portugal葡萄牙,Spain西(xi)班(ban)牙,Sweden瑞典,United Kingdom(Great Britain)英國.
??
2004年5月1日加入(ru)歐盟的(de)10個(ge)新成員國: ? ?
Estonia愛沙尼亞(ya),Latvia拉脫(tuo)維亞(ya),Lithuania立陶(tao)宛,Poland波(bo)蘭,Czech Republic捷克,Slovakia斯洛(luo)伐克,Hungary匈牙利,Slovenia斯洛(luo)文尼亞(ya),Malta馬爾他,Cyprus塞浦(pu)路斯.
??
歐洲(zhou)自由貿易協會EFTA的共4個成員國中除瑞士以外的其它3個成員國: ??
Iceland冰(bing)島,Liechtenstein列支敦士登,Norway挪(nuo)威
CE認證產品(pin)類型
●機械產品: 農業及食品機械:輸送機、粉磨機、包裝機等. ??
●手持式機械:手持式磨光機、手砂輪等. ??
●移動作業機械:推土機、壓路機、挖掘機等. ??
●起重機械:升降機、卷揚機、起重機等. ??
●地下作業機械:采煤機、掘進機、打樁機等. ??
●木工用電動工具及機床:刮削機、電銑、拋光機等. ??
●低電壓電器產品
●家用電器:真空吸塵器、電熨斗、洗碗機、電炊具、洗衣機、電動剃須刀、電動卷發器、微波爐、電動清掃機、電風扇、電視機、錄像機、VCD機、音響等. ? ?
●工業用電器:不間斷電源、穩壓電源、閉路電視監視警報系統、燈具電光源等. ??
●個人防護設備:橡膠手套、太陽眼鏡、當風鏡等. ??
●簡單醫療器械:老花鏡、醫用擔架、手術刀等.
CE認證(zheng)發證(zheng)機構
? ? ? ?CE認(ren)(ren)(ren)證(zheng)機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)(gou)(gou)是(shi)指(zhi)在歐(ou)(ou)盟(meng)(meng)(meng)(meng)合法從事檢(jian)(jian)測認(ren)(ren)(ren)證(zheng)業(ye)務的資質(zhi),有(you)(you)歐(ou)(ou)盟(meng)(meng)(meng)(meng)的授權,歐(ou)(ou)盟(meng)(meng)(meng)(meng)有(you)(you)2000多家公告機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)(gou)(gou),而公告號(hao)(hao)即歐(ou)(ou)盟(meng)(meng)(meng)(meng)對于(yu)(yu)這些機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)(gou)(gou)的編號(hao)(hao).不(bu)過這2000多家公告機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)(gou)(gou)不(bu)是(shi)都能對所有(you)(you)產(chan)品做(zuo)CE認(ren)(ren)(ren)證(zheng)的,歐(ou)(ou)盟(meng)(meng)(meng)(meng)對每(mei)個認(ren)(ren)(ren)證(zheng)機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)(gou)(gou)都有(you)(you)相應的指(zhi)令授權,只有(you)(you)拿到授權,才能進行該產(chan)品的檢(jian)(jian)測認(ren)(ren)(ren)證(zheng)業(ye)務.具體需(xu)要可(ke)(ke)查詢歐(ou)(ou)盟(meng)(meng)(meng)(meng)網站(zhan). ? CE認(ren)(ren)(ren)證(zheng)機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)(gou)(gou)是(shi)一個由歐(ou)(ou)盟(meng)(meng)(meng)(meng)某個成(cheng)(cheng)員國(guo)的主(zhu)管當局指(zhi)定(ding)的測試、審(shen)核和認(ren)(ren)(ren)證(zheng)機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)(gou)(gou),它可(ke)(ke)從事CE認(ren)(ren)(ren)證(zheng)指(zhi)令中所描述(shu)的一種或多種符合性(xing)評價程序.公告機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)(gou)(gou)必須位于(yu)(yu)歐(ou)(ou)盟(meng)(meng)(meng)(meng)的某個成(cheng)(cheng)員國(guo)內(nei). ? ?而通(tong)常的國(guo)內(nei)CE認(ren)(ren)(ren)證(zheng)機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)(gou)(gou)可(ke)(ke)分為兩類,一類是(shi)歐(ou)(ou)盟(meng)(meng)(meng)(meng)認(ren)(ren)(ren)證(zheng)機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)(gou)(gou)的國(guo)內(nei)授權商(shang),可(ke)(ke)以自己做(zuo)CE認(ren)(ren)(ren)證(zheng);另一類是(shi)歐(ou)(ou)盟(meng)(meng)(meng)(meng)認(ren)(ren)(ren)證(zheng)機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)(gou)(gou)的代理,類似于(yu)(yu)中介性(xing)質(zhi).
CE認證流程(cheng)
1.確認出口國(guo)家.若出口至歐(ou)(ou)洲經濟區EEA包括歐(ou)(ou)盟(meng)EU及歐(ou)(ou)洲自由貿易協議EFTA的28個成員國(guo)中的任何一國(guo),則可能需要(yao)CE認證(zheng). ? ?
2. 確認產(chan)品(pin)類(lei)別及(ji)歐盟(meng)相關產(chan)品(pin)指(zhi)令(ling),若(ruo)產(chan)品(pin)屬于上文(wen)所(suo)(suo)列分類(lei)中(zhong)的(de)任何一(yi)(yi)個,一(yi)(yi)般地講,則需要進行CE認證.若(ruo)一(yi)(yi)個產(chan)品(pin)同時屬于一(yi)(yi)個以上的(de)類(lei)別,則必須(xu)滿足所(suo)(suo)有(you)類(lei)別相對(dui)應的(de)產(chan)品(pin)指(zhi)令(ling)中(zhong)所(suo)(suo)列出的(de)要求. ? ?注:某些產(chan)品(pin)指(zhi)令(ling)中(zhong)有(you)時會列出一(yi)(yi)些排除(chu)在指(zhi)令(ling)外的(de)產(chan)品(pin). ? ?
3. 指定"歐盟授權代理" ? ?為了能確保前述CE標志認證實施過程中的4項要求得以滿足,歐盟法律要求位于28個EEA盟國境外的制造商必須在歐盟境內指定一家歐盟授權代理,以確保產品投放到歐洲市場后,在流通過程及使用期間產品"安全"的一貫性;技術文件必須存放于歐盟境內供監督機構隨時檢查;對被市場監督機構發現的不合CE要求的產品、或者使用過程中出現事故但是已加貼CE標簽的產品,必須采取補救措施.(比如從貨架上暫時拿掉,或從市場中永久地撤除);已加貼CE標簽之產品型號在投放到歐洲市場后,若遇到歐盟有關的法律更改或變化,其后續生產的同型號產品也必須相應地加以更改或修正,以便符合歐盟新的法律要求. ? ?
4. 確(que)認(ren)認(ren)證(zheng)所需的模(mo)(mo)式(shi)(shi)(Module)對于幾乎所有的歐盟產(chan)品指令(ling)來(lai)說(shuo),指令(ling)通常會給制造(zao)(zao)商提(ti)供(gong)出幾種CE認(ren)證(zheng)的模(mo)(mo)式(shi)(shi),制造(zao)(zao)商可根(gen)據(ju)本身的情況(kuang)量體裁衣(yi),選擇(ze)最適合自己的模(mo)(mo)式(shi)(shi).一般地說(shuo),CE認(ren)證(zheng)模(mo)(mo)式(shi)(shi)可分為以(yi)下9種基本模(mo)(mo)式(shi)(shi): ??
模(mo)式(shi)A:內部生產控制(自我聲明) ?
模(mo)式Aa:內部生產控制加第3方檢測 ??
模式B:EC型式試驗 ??
模式C:符合型式 ??
模式D:生產質量保證 ??
模式(shi)E:產品質量保證 ??
模式F:產品驗證 ??
模(mo)式(shi)G:單元驗證 ??
模式H:全面質量保證 ? ?
基于以上(shang)(shang)幾(ji)種(zhong)基本模式的不同組合,又可(ke)能衍生出其(qi)它若干種(zhong)不同的模式.一般(ban)地說,并非任何(he)一種(zhong)模式均可(ke)適用(yong)于所有(you)的產(chan)品(pin).換(huan)言之,也并非制造商可(ke)以隨意選(xuan)取以上(shang)(shang)任何(he)一種(zhong)模式來對其(qi)產(chan)品(pin)進行CE認證. ? ?
5. 采用"自(zi)我聲明"模(mo)(mo)式(shi)(shi)還是"必(bi)須(xu)(xu)通(tong)(tong)過(guo)第三(san)方(fang)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)".風(feng)險(xian)(xian)水(shui)平較(jiao)(jiao)低的(de)(de)(de)產(chan)品(pin)(pin):歐(ou)(ou)盟(meng)(meng)的(de)(de)(de)產(chan)品(pin)(pin)指(zhi)令(ling)允(yun)許(xu)某些類(lei)別中風(feng)險(xian)(xian)水(shui)平較(jiao)(jiao)低的(de)(de)(de)產(chan)品(pin)(pin)之(zhi)制造(zao)商選擇(ze)以(yi)模(mo)(mo)式(shi)(shi)A:"內部(bu)生(sheng)產(chan)控(kong)制(自(zi)我聲明)"的(de)(de)(de)方(fang)式(shi)(shi)進(jin)行CE認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng). ? ?風(feng)險(xian)(xian)水(shui)平較(jiao)(jiao)高的(de)(de)(de)產(chan)品(pin)(pin)必(bi)須(xu)(xu)通(tong)(tong)過(guo)第三(san)方(fang)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)介(jie)入.對(dui)(dui)于風(feng)險(xian)(xian)水(shui)平較(jiao)(jiao)高的(de)(de)(de)產(chan)品(pin)(pin),其(qi)制造(zao)商必(bi)須(xu)(xu)選擇(ze)模(mo)(mo)式(shi)(shi)A以(yi)外(wai)(wai)的(de)(de)(de)其(qi)它(ta)模(mo)(mo)式(shi)(shi),或(huo)者(zhe)模(mo)(mo)式(shi)(shi)A外(wai)(wai)加(jia)其(qi)它(ta)模(mo)(mo)式(shi)(shi)來達到CE認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng).也就是說,必(bi)須(xu)(xu)通(tong)(tong)過(guo)第三(san)方(fang)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)介(jie)入.模(mo)(mo)式(shi)(shi)A以(yi)外(wai)(wai)的(de)(de)(de)其(qi)它(ta)模(mo)(mo)式(shi)(shi)的(de)(de)(de)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)過(guo)程(cheng)中,通(tong)(tong)常均需(xu)要至少一(yi)(yi)(yi)家(jia)歐(ou)(ou)盟(meng)(meng)認(ren)(ren)可(ke)的(de)(de)(de)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)參于認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)過(guo)程(cheng)中的(de)(de)(de)一(yi)(yi)(yi)部(bu)分或(huo)全部(bu).根據(ju)不同的(de)(de)(de)模(mo)(mo)式(shi)(shi),第三(san)方(fang)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)則可(ke)能分別以(yi):送(song)樣檢(jian)(jian)(jian)測,抽樣檢(jian)(jian)(jian)測,工廠(chang)審查,年檢(jian)(jian)(jian),不同的(de)(de)(de)質量(liang)體系審核(he),等等方(fang)式(shi)(shi)介(jie)入認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)過(guo)程(cheng),并(bing)(bing)出(chu)具相應的(de)(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)測報(bao)告,證(zheng)(zheng)(zheng)書等.目(mu)前,已經有1200多家(jia)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)獲得(de)歐(ou)(ou)盟(meng)(meng)認(ren)(ren)可(ke),這些認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)中的(de)(de)(de)絕(jue)大多數位(wei)于歐(ou)(ou)盟(meng)(meng)盟(meng)(meng)國境內.通(tong)(tong)常情(qing)況(kuang)下,一(yi)(yi)(yi)家(jia)第三(san)方(fang)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)僅被(bei)歐(ou)(ou)盟(meng)(meng)授(shou)(shou)權可(ke)針(zhen)對(dui)(dui)某一(yi)(yi)(yi)類(lei)或(huo)幾(ji)類(lei)產(chan)品(pin)(pin)進(jin)行某一(yi)(yi)(yi)或(huo)幾(ji)種模(mo)(mo)式(shi)(shi)下的(de)(de)(de)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng).換(huan)言之(zhi),一(yi)(yi)(yi)家(jia)歐(ou)(ou)盟(meng)(meng)授(shou)(shou)權的(de)(de)(de)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)并(bing)(bing)不可(ke)能針(zhen)對(dui)(dui)所(suo)有的(de)(de)(de)產(chan)品(pin)(pin)種類(lei)進(jin)行認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng),即使(shi)對(dui)(dui)其(qi)被(bei)授(shou)(shou)權的(de)(de)(de)產(chan)品(pin)(pin)種類(lei),通(tong)(tong)常情(qing)況(kuang)下也并(bing)(bing)非被(bei)授(shou)(shou)權所(suo)有的(de)(de)(de)模(mo)(mo)式(shi)(shi).對(dui)(dui)于每(mei)一(yi)(yi)(yi)個歐(ou)(ou)盟(meng)(meng)的(de)(de)(de)產(chan)品(pin)(pin)指(zhi)令(ling),通(tong)(tong)常都(dou)有一(yi)(yi)(yi)個針(zhen)對(dui)(dui)該產(chan)品(pin)(pin)指(zhi)令(ling)的(de)(de)(de)授(shou)(shou)權認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)名錄.
6. 建立技術文件及其維護與更新.歐盟法律要求,加貼了CE標簽的產品投放到歐洲市場后,其技術文件必須備案于歐盟境內供監督機構隨時檢查.技術文件中所包涵的內容若有變化,技術文件也應及時地更新. ? ??
認證機構將根據以上資料中的情況,來確定最終報價.
第一步:申(shen)請(qing)application
1. 填寫(xie)申(shen)請表
2. 申(shen)請公司信(xin)息表
3. 提供產品資料 ?EMC:(電路(lu)圖(tu)+說明書)
?LVD:電路圖+說明書+B.O.M + Label(銘牌)+外殼尺寸圖+PCB板圖+元件證書+馬達(視產品而定)+變壓器規格書等(視產品而定)等
4. EMC 成品(pin)需(xu)1-2個.EMC和LVD 成品(pin)需(xu)3-4個(系(xi)列產品(pin)視具體情況(kuang)而(er)定(ding))
第(di)二步(bu):報價Quotation
根據所提供的(de)資料確(que)定測試(shi)(shi)標準(zhun),測試(shi)(shi)時(shi)間及相應費用
第三步:付(fu)款Pay
申請(qing)人確認報(bao)價后,簽訂立案申請(qing)表及服務協議(yi)并支付部分或(huo)全額項(xiang)目費
第四步:測試Testing
實驗室根據相關的歐盟檢測(ce)標(biao)準對所申請產品(pin)進行全套測(ce)試(shi)及相關型(xing)號的差異測(ce)試(shi)
第五步:測試通過,報(bao)告完成
第六步:項目(mu)完成,頒發CE證書
工廠保留CE產品型式檢測報告Test Report
認證(zheng)資料提供(gong)
技術文(wen)件通常應(ying)包括下列(lie)內容: ? ?
a.制造(zao)商(shang)(歐盟(meng)授(shou)權代理AR)的(de)名(ming)稱,商(shang)號,地址. ??
b.產品的型號,編號. ??
c.產品使(shi)用說明書. ? ?
d.安全(quan)設(she)計文件(關鍵(jian)結構(gou)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層(ceng)數和厚度(du)的設(she)計圖). ??
e.產(chan)品(pin)技術(shu)條件(或企業標準). ??
f.產品電原理圖. ??
g.產品線路圖. ? ?
h.關鍵元(yuan)部件或(huo)原材(cai)料清單. ??
i.測試報告. ? ?
j.歐盟授權(quan)認證機構出具的相關(guan)證書(對于模式A以外的其(qi)它模式). ? ?
k.產品(pin)在(zai)歐盟境內的注冊(ce)證書(對于某(mou)些產品(pin)比如:ClassI醫(yi)療器械,普通IVD體(ti)外診(zhen)斷(duan)醫(yi)療器械). ? ?l.CE符合聲明(ming)(DOC).?
?
認證機構需要(yao)的主要(yao)信息(xi)主要(yao)包括: ??
★基(ji)本資料: ? ?
申請公司的名稱和地址. ? ?
產品介紹(體積,重量,供電情況(kuang)等)
★額外所需提供的資料: ??
(1)營業執照的復印本 ??
(2)操作原理的介紹 ? ?
(3)主要用途的資料(比如該機器用于什么目的) ??
(4)操作手冊復印本或使用方法指示的復印本 ??
(5)安裝和維修指示的復印本 ? ?
(6)關于使用這一產品的人員的詳細情況(一個熟練的員工,行業操作工,研究者,學生等) ??
(7)零件,包括從外來供應者采購的,次要組裝線和任何的組裝物 ??
(8)產品銷售的目的地 ? ?
(9)完成CE認證標志的確切時間,(你什么時候要裝貨) ??
(10)該產品有沒有任何-的安全認證嗎?(例如美國UL認證) ? ?
(11)有沒有關于這一產品的相關圖紙 ? ?
(12)這一產品是否擁有數字電路(比如說一個微型處理器的控制器)或有的話,使用的是什么頻率 ??
(13)有沒有元件的EMC測試數據 ? ?
(14)你(或生產者)有沒有任何一個通過體系認證的,采用的是什么標準,針對什么方面
認證需測(ce)試項目
EMC+LVD
LVD:? 擦拭標簽 ??抗腐蝕 ??電源線拉力 ??接地連續性? IPXX防水防塵測試? 絕緣電阻?
? ? ? ? ?? 高壓測試(shi) ??工作電壓 ??耐(nai)熱性?正常溫升 ? 爬電距離和電氣間(jian)隙(xi)?
? ? ? ? ?? 異常溫升 ??灼熱絲(si) ??針焰 ??漏電啟痕(hen) ??球壓 ??扭力(li)等等
EMC:? EMI電磁(ci)干(gan)擾 ? EMS電磁(ci)敏(min)感
CE認證周期及有效期
? ? ? ? 常(chang)見產品申(shen)請(qing)CE認證測試,實驗室在收到樣品和申(shen)請(qing)資料后(hou),正常(chang)完成時(shi)間是10個工作日,機械(xie)產品、無線(xian)產品、醫療產品等時(shi)間會相對長些.
? ? ? ?在產品設計、法規指令(ling)要(yao)(yao)求沒(mei)有變(bian)更的情況(kuang)下,CE認證(zheng)報告可以一直有效(xiao),買(mai)家有特殊要(yao)(yao)求的除外
工廠審查
? ? ? ?無需工(gong)廠(chang)審查
權(quan)威認(ren)證楊(yang)工(gong);15619870523   QQ;2881501601  E-mail:2881501601@qqq.com