紅霉素原料藥生產廠家紅霉素原料藥生產廠家
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由鏈霉菌的培養濾液中取得.藥用其游離堿及鹽類如乳糖酸紅霉素、硫氰酸紅霉素、琥乙紅霉素、依托紅霉素等.紅霉素按無水物計算,每1mg的效價不得少于920紅霉素單位.
【性狀】白色或類白色結晶或粉末;無臭;味苦;微有引濕性.本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶,在水中極微溶解.0.066%水溶液的pH值應為8.O~10.5.本品的干燥狀態或在中性和弱堿性液中較為穩定,而在酸性條件下不穩定,pH值低于4時迅即破壞.
【藥理】
(1)藥效學 抗菌譜近似青霉素,對革蘭陽氏性菌如金葡菌(包括耐青霉素菌株)、肺炎球菌、鏈球菌、炭疽桿菌、豬丹毒絲菌、李斯特氏菌、-棱菌、氣腫疽梭菌等均有較強的抗菌作用.敏感的革蘭氏陰性菌有流感嗜血桿菌、腦膜炎球菌、布魯氏菌、巴斯德氏菌等,不敏感者大多為腸道桿菌如大腸桿菌、沙門氏菌等.此外.對彎桿菌、某些螺旋體、支原體、立克次體和衣原體等也有良好作用.
細菌對紅霉素已出現不斷增長的耐藥性,使用療程較長還可出現誘導性耐藥.細菌常因23s核糖體RNA上的腺嘌嶺殘基轉錄后甲基化而對紅霉素耐藥.此外,阻止藥物穿透細菌細胞膜也可發生耐藥.
(2)藥動學 紅霉素內服能吸收,但可被胃酸破壞.豬按每lkg體重50mg量喂服紅霉素腸溶片,1h達血藥峰濃度,有73%的豬在血中較長時間地維持大于1μg/mL的濃度.給豬靜脈注射乳糖酸紅霉素(8mg/kg)后5min血濃度為7.62/μg/mL,1h后降至lμg/mL,6h僅存0.O6μg/mL.同量給黃牛一次靜脈注射,0.08h血清濃度為14.09μg/mL,1h降至2.88μg/mL,6h尚存0.50μg/mL.
產蛋雞肌內注射25mg/kg后0.5h達血藥峰濃度(1.3μg/mL),口服lOOmg/kg后1h達血藥峰濃度(0.59μg/mL),在飲水中投喂(0.5~lg/L)血中濃度甚低(0.08~O.76μg/mL).
紅霉素能廣泛分布到各種組織和體液中,其表觀分布容積為豬3.3L/kg,黃牛為1.62L/kg.在肝和膽汁中含量最高,而在腦脊液中最低.
紅霉素在肝內有相當量被滅活,主要經膽汁排泄,部分在腸道中重吸收,少量以原形經尿排泄.其消除半衰期為豬1.21h,黃牛1.97h.
【用途】主要用于耐青霉素金黃葡萄球菌及-敏感菌所致的各種感染,如肺炎、子宮炎、乳腺炎、敗血癥等.對雞支原體病(慢性呼吸道病)和傳染性鼻炎也有相當療效.也可配成眼膏或軟膏用于皮膚和眼部感染.紅霉素可作為青霉素過敏動物的替代藥物.
包裝與貯藏:
包裝選用二層包裝,內層采用塑料薄膜袋,外層采用紙板桶.
包裝桶凈重25±0.2kg或按用戶要求.
儲存于通風、陰涼、干燥處、密閉保存.保質期為3年.


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